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瑞巴派特-D4

NB-ISOH00514 Rebamipide D4 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 1219409-06-9 咨询 {{goodObj.date}} NiceBiochem {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
瑞巴派特-D4介绍:

瑞巴派特-D4


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019《化学药物中有关物质测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学药物中瑞巴派特-D4及其类似物的有关物质检测,包括原料药及制剂中的杂质分析。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长设定为254 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,适用于痕量杂质分析。
质控样品要求 需使用含0.1%~1.0%瑞巴派特-D4的加标样品,平行制备3份,回收率应控制在95%~105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解样品于甲醇-水(1:1)混合溶剂,超声提取10分钟;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适应性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明 瑞巴派特-D4为氘代内标物,需避免与普通瑞巴派特交叉污染;实验过程中需避光操作,防止光降解。

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