齐拉西酮-D8_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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齐拉西酮-D8

NB-ISOH00489

Ziprasidone D8

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齐拉西酮-D8
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齐拉西酮-D8介绍：

齐拉西酮-D8

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

GB/T 32475-2015

药物中杂质检测方法通则

2. 适用范围

适用于药物及中间体中微量杂质（如齐拉西酮-D8）的定性及定量分析，包括化学合成药物、生物制品等。

3. 核心检测方法

液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）

采用梯度洗脱程序，流动相为甲醇-水（含0.1%甲酸），色谱柱为C18反相柱。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 ng/mL（依据GB/T 27417-2017）
定量限（LOQ）	0.2 ng/mL（需满足信噪比≥10）

5. 质控样品要求

空白对照	不含目标物的基质溶液
加标回收率	80%-120%（依据GB/T 27404-2008）

6. 关键实验步骤

样品前处理	采用固相萃取（SPE）净化，洗脱液氮吹浓缩后复溶
系统适应性	每批次分析前需运行标准曲线，R²≥0.995

7. 特别说明

齐拉西酮-D8为氘代内标物，需单独配制标准溶液，避免与目标物发生同位素交叉干扰。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！