盐酸哌罗匹隆 D8_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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盐酸哌罗匹隆 D8

NB-ISOH00634

Perospirone hydrochloride D8

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盐酸哌罗匹隆 D8介绍：

盐酸哌罗匹隆 D8

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB/T 37841-2019 化学药品中杂质测定液相色谱-质谱联用法

适用范围：适用于化学药品中痕量杂质的定性与定量分析，包括盐酸哌罗匹隆及其同位素标记物（如D8标记物）的检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），色谱柱为C18反相色谱柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱，质谱采用电喷雾离子源（ESI），正离子模式监测。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 ng/mL，定量限（LOQ）为0.05 ng/mL，适用于生物基质及原料药中痕量D8标记物的检测。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、低浓度质控（LOQ水平）、中浓度质控（标准曲线中点）和高浓度质控（标准曲线上限），平行测定3次，RSD≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：固相萃取（SPE）净化；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温35℃；
3. 质谱参数：碰撞能量25 eV，监测离子对m/z 428.2→142.1（定量离子）。

特别说明

实验需在避光条件下进行，避免同位素标记物分解；标准溶液需现配现用，保存时间不超过24小时（-20℃储存）。

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