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氟奋乃静D8 盐酸盐

NB-ISOH00288

Fluphenazine-d8 Dihydrochloride

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氟奋乃静D8 盐酸盐介绍：

氟奋乃静D8 盐酸盐

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国家标准GB/T 37526-2019 生物样品中精神药物的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019 生物样品中精神药物的测定液相色谱-串联质谱法
适用范围	适用于生物样本（血液、尿液等）中氟奋乃静D8盐酸盐及其同类药物的定性及定量分析。
核心检测方法	采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），样品经蛋白沉淀或固相萃取前处理后进样分析。
检出限与定量限	检出限为0.05 ng/mL，定量限为0.2 ng/mL。
质控样品要求	需添加低、中、高三个浓度水平的质控样品，偏差≤±15%，批内及批间精密度RSD≤15%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：使用乙腈沉淀蛋白； 2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液； 3. 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，建议使用同位素内标（如氟奋乃静D8盐酸盐）进行校正。

行业标准YY/T 1748-2020 药物标准物质质量控制规范

标准名称及标准号	YY/T 1748-2020 药物标准物质质量控制规范
适用范围	适用于氟奋乃静D8盐酸盐等药物标准物质的质量控制及验收。
核心检测方法	要求进行纯度测定（HPLC法）及结构确证（质谱、核磁共振）。
质控样品要求	纯度≥98%，水分≤1.0%，残留溶剂符合ICH限度。
特别说明	标准物质需附带COA（分析证书），标注批号、储存条件及有效期。

国家标准实验室质量控制规范食品理化检测

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范食品理化检测
适用范围	可参考其质控要求用于氟奋乃静D8盐酸盐检测实验室的通用质量控制。
核心检测方法	规定空白试验、平行样测定及加标回收率等质控措施。
质控样品要求	每批次样品需至少包含10%的平行样和5%的加标样。

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