甲醇中2-氯乙醇溶液标准物质（GB/T 5750.8-2023）_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中2-氯乙醇溶液标准物质（GB/T 5750.8-2023）

BWQ7783-2016

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107-07-3

2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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研制依据	GB/T 5750.8-2023 生活饮用水标准检验方法第8部分：有机物指标（2023-10-01实施）
基质	甲醇
形态	液态
有效期
存储条件	冷藏（4±4）℃密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	GB/T 5750.8-2023 生活饮用水标准检验方法第8部分：有机物指标。

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的2-氯乙醇（CAS:107-07-3）为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用气相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	2-氯乙醇	100μg/mL	4%	甲醇

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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适用范围

该标准适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械中2-氯乙醇残留量的检测与控制，包括一次性医用耗材、植入物等产品的质量控制[2]。

核心检测方法

采用气相色谱法（GC）或气相色谱-质谱联用法（GC-MS）进行定量分析，要求方法验证需满足系统适用性、线性范围及精密度等参数要求。

检出限与定量限

标准要求方法检出限（LOD）需≤0.1μg/mL，定量限（LOQ）需≤0.5μg/mL，确保痕量残留的有效监控。

质控样品要求

实验需使用有证标准物质（如中检院研制的2-氯乙醇水溶液标准物质）进行过程控制，标准物质需具备可溯源性至SI单位[2]。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用浸提法（如水或模拟体液）提取残留物
2. 仪器分析：色谱柱选择极性毛细管柱，进样口温度≥200℃
3. 数据采集：需记录保留时间及特征离子丰度比

特别说明

1. 2-氯乙醇具有剧毒性，实验人员需佩戴防护装备
2. 标准物质需避光冷藏保存，开封后需立即使用
3. 检测结果需符合医疗器械产品注册技术要求的限量规定

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！