甲醇中胆碱酒石酸氢盐溶液标准物质_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中胆碱酒石酸氢盐溶液标准物质

SHAM_76655

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87-67-2

1.2mL

伟业计量

1000μg/mL

见证书

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甲醇
H17125-1 | 色谱级, ≥99.9%
甲醇
H17125-1 | 色谱级, ≥99.9%
甲醇
H17125-3 | GCS,≥99.9%
甲醇
H17125-3 | GCS,≥99.9%

基质	甲醇
形态	液态
有效期	2023-04-22
存储条件	冷藏（2-8℃）密闭及避光条件下保存。使用前应于室温20±3℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	《中国药典》2020版

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的胆碱酒石酸氢盐（CAS：87-67-2）为溶质，以色谱纯乙腈为溶剂，在室温20±3℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	胆碱酒石酸氢盐	1000μg/mL	3%	甲醇

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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涉及的标准及详细解读

1. JJF 1343-2022《标准物质定值的通用原则及统计学原理》

适用范围

适用于化学类溶液标准物质（如甲醇中胆碱酒石酸氢盐溶液）的定值过程，包括均匀性评估、稳定性监测和特性量值的不确定度评定。

关联内容

• 要求采用两种以上不同原理的定值方法（如质量平衡法、核磁共振法等）

• 需验证溶剂甲醇的纯度干扰（水分含量≤0.1%）

• 规定定值结果的扩展不确定度应包含溶剂基质效应影响

2. JJG 1196-2023《标准物质通用技术要求》

适用范围

规范甲醇中胆碱酒石酸氢盐溶液标准物质的技术指标，包括浓度范围（典型值1-1000 mg/mL）、有效期（开瓶后≤6个月）、储存条件（-20℃避光）等。

关键指标

• 均匀性要求：瓶间RSD≤1.5%（HPLC检测）

• 长期稳定性：12个月内特性值变化≤±2%

• 甲醇溶剂纯度：≥99.9%（GC-FID验证）

3. 《合格评定化学分析方法确认和验证指南》

关联应用

• 加标回收率：95%-105%

• 检出限（LOD）：≤0.05 mg/L（基于HPLC-ELSD法）

• 定量限（LOQ）：≤0.2 mg/L

特别说明

该溶液标准物质主要用于：①食品添加剂检测（参照GB 5009.297-2023）；②药品辅料分析（参照USP-NF）；③生物样品前处理（需验证甲醇基质的生物兼容性）。使用前需平衡至室温并超声脱气处理。

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