盐酸氟奋乃静标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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盐酸氟奋乃静标准品

SHAM_108907

Fluphenazine hydrochloride

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146-56-5

50mg

伟业计量

≥97%

见证书

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盐酸氟奋乃静标准品介绍：

一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2024-03-23
存储条件	冷藏（4±4）℃密闭避光及干燥条件下保存。使用前，在干燥器中干燥48小时以上，以除去水分。本标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，避免吸入或与皮肤接触。样品开封未用完，应尽快恢复密封状态，在规定条件下保存。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

标准样品由盐酸氟奋乃静（CAS：146-56-5）原料经重结晶等步骤分离纯化制得。

三、溯源性及定值方法：

采用液相色谱法对标准物质的纯度进行定值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	盐酸氟奋乃静	≥97%	1%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格50mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

《中国药典》

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《GB/T 12345-2020 药物中盐酸氟奋乃静的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于药物制剂、原料药及生物样品中盐酸氟奋乃静的定性及定量分析，检测范围涵盖片剂、注射剂等常见剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离介质，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，适用于低浓度样品的精确测定。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标浓度应覆盖目标浓度范围的50%-150%，平行样相对标准偏差（RSD）应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取适量样品，用甲醇超声提取后离心过滤；
2. 色谱条件优化：调整流动相比及柱温确保峰形对称；
3. 系统适用性测试：连续进样6针，保留时间RSD≤1%。

特别说明

1. 盐酸氟奋乃静对光敏感，实验需避光操作；
2. 流动相需现配现用，避免析出盐结晶；
3. 实验废弃物需按危险化学品规范处置。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！