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乙酸标准品

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乙酸标准品介绍:

乙酸标准品


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国家标准 GB/T 676-2007《化学试剂 乙酸(冰醋酸)》

适用范围:
本标准规定了化学试剂乙酸(冰醋酸)的性状、规格、试验、检验规则和包装及标志,适用于化学试剂含量为99.5%-100.5%的乙酸产品。

关联内容
性状要求:无色透明液体,无悬浮物
含量测定:采用中和滴定法,以酚酞为指示剂
结晶点试验:≥14.8℃(纯度重要指标)
蒸发残渣:≤0.002%(110℃干燥后)
重金属(以Pb计):≤0.0001%

关键指标说明:
结晶点是判定乙酸纯度的重要参数,标准要求结晶点不低于14.8℃(纯度99.8%以上),当乙酸含量降低时结晶点会显著下降。

行业标准 《中华人民共和国药典》2020年版 二部

适用范围:
药用级乙酸标准,适用于制药工业中作为原料药或辅料使用的乙酸质量控制。

特殊要求
鉴别试验:加硫酸和乙醇产生乙酸乙酯香气
氯化物检查:≤3ppm
硫酸盐检查:≤10ppm
易氧化物:不得使高锰酸钾褪色
不挥发物:≤1mg/100ml

与化学试剂标准差异:
药典标准额外要求微生物限度检查(需氧菌总数≤100cfu/ml)和细菌内毒素控制(注射用需检测),更注重生物安全性指标。

注:上述标准中GB/T 676-2007为现行有效版本,替代了GB/T 676-1990标准。当作为标准品使用时,需选择有证标准物质(CRM),其定值需溯源至国家计量基准。

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