柠檬酸盐缓冲溶液/WYJLBZ-0004_其他_物性_标准物质_萘析商城

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柠檬酸盐缓冲溶液/WYJLBZ-0004

BWZ6343-2016

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500mL

伟业计量

4.0

见证书

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一、基本信息：

基质	水
形态	液态
有效期	2026-01-15
存储条件	常温密闭条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本产品打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本产品可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本产品采用纯度经准确定值的柠檬酸和磷酸氢二钠为溶质，以水为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制，调节pH而成。

三、溯源性及定值方法：

本产品的浓度标准值采用测量值，并用电化学分析法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证产品量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	柠檬酸盐缓冲液	4.0	0.2	水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用白色塑料瓶包装,规格500mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0004 《中国药典》2025年版四部	WYJLBZ-0004	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

中国药典四部

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手机版：柠檬酸盐缓冲溶液/WYJLBZ-0004

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涉及柠檬酸盐缓冲溶液的相关标准解读

1. 《中国药典》（2020年版）四部通则 8001 缓冲液
适用范围：	规定药品检验、分析及制剂过程中使用的缓冲溶液配制方法，包含柠檬酸盐缓冲体系。
关联内容：	明确不同pH值柠檬酸盐缓冲液的配制比例（如0.1mol/L柠檬酸与0.2mol/L磷酸氢二钠混合体系），规定溶液灭菌方法及储存要求。
关键参数：	要求pH值误差范围≤±0.02（25℃），用于液相色谱流动相时需经0.45μm滤膜过滤。

2. 《化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备》
适用范围：	化学分析通用缓冲溶液制备规范，包含柠檬酸盐缓冲液的配制流程。
技术要点：	规定分析纯级试剂的选用标准，精确称量要求（精度±0.01g），溶液有效期标注规则。
质量控制：	配制后需进行pH计校准验证，要求温度补偿控制在±0.5℃范围内。

3. SN/T 3809-2014《进出口化妆品中柠檬酸盐的测定》
适用范围：	化妆品检测中柠檬酸盐缓冲液作为前处理溶液的应用规范。
缓冲液参数：	规定使用0.1mol/L柠檬酸钠-HCl缓冲体系（pH=3.0），用于样品溶解和离子络合。
检出限要求：	配合离子色谱法检测时，柠檬酸盐定量限为10mg/kg，回收率需满足85%-110%。

注：上述标准均不涉及标准物质制备要求，主要规范溶液配制方法和应用场景中的质量控制指标。

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