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盐酸拉贝洛尔标准品_32780-64-6
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盐酸拉贝洛尔标准品

BWJ4803-2016 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 32780-64-6 100mg {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 98.1% {{inventory}} 见证书
基质 纯品
形态 固态
有效期 2025-02-10
存储条件 冷藏(4±4)℃密闭及避光条件下保存。建议使用前,在干燥器中干燥48小时以上,以除去水分。本标准物质属于有毒有害物质,使用时应注意防护,避免吸入或与皮肤接触。样品开封未用完,应尽快恢复密封状态,在规定条件下保存。
用途 本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装 本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 《中国药典》
一、样品制备
由盐酸拉贝洛尔(CAS:32780-64-6)原料经重结晶等步骤分离纯化制得。
二、溯源性及定值方法
采用液相色谱法对标准物质的纯度进行定值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 盐酸拉贝洛尔 98.1% 2% 纯品
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

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国家标准:中国药典2020年版二部(盐酸拉贝洛尔相关章节)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(盐酸拉贝洛尔质量标准)
适用范围 适用于原料药及制剂中盐酸拉贝洛尔的鉴别、含量测定、有关物质检查及理化性质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)测定含量及有关物质,紫外分光光度法用于鉴别试验,电位滴定法测定酸碱度。
检出限与定量限 有关物质检测限(LOD)为0.05%,定量限(LOQ)为0.15%;含量测定定量限为标示量的0.1%(w/w)。
质控样品要求 系统适用性溶液需包含主峰及所有已知杂质峰,重复性RSD≤2.0%,拖尾因子≤2.0。
关键实验步骤 1. 色谱条件:C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH3.0)梯度洗脱
2. 检测波长:220nm
3. 柱温:30℃±2℃
4. 流速:1.0mL/min
特别说明 需注意光敏感特性,所有操作需避光进行;供试品溶液需临用新配,稳定性不超过24小时。

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