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棕色标准比色液B2(欧洲药典)/WYJLBZ-0007_
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棕色标准比色液B2(欧洲药典)/WYJLBZ-0007

BWQ0382-2016 Brown colorimetric solution B2 (EP) {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 10mL*10支/套 {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} B2 {{inventory}} 见证书
一、基本信息:
基质10g/L盐酸
形态液态
有效期2026-11-14
存储条件常温条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
本标准物质采用高纯氯化钴、氯化铁和硫酸铜为原料,以10g/L盐酸为溶剂,在室温(20±3)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
三、溯源性及定值方法:
本标准物质以重量法配制值作为标准值,并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1棕色B2/10g/L盐酸
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用无色安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
WYJLBZ-0007 欧洲药典WYJLBZ-00071900-01-01 00:00:00
八、参考资料:
欧洲药典。

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欧洲药典(European Pharmacopoeia, Ph. Eur.)中关于棕色标准比色液B2的相关要求
1. 标准适用范围

棕色标准比色液B2(Brown Standard Solution B2)属于欧洲药典中颜色检查法的标准溶液,主要用于药物溶液、原料药或制剂成品的颜色限度检查,通过目视比色法或分光光度法判定样品颜色是否符合规定。

2. 关联章节与标准要求
章节引用: 欧洲药典第10版(Ph. Eur. 10th Edition)中2.2.2节(Color of liquids)规定了颜色检查方法及标准比色液的制备与使用。
色系分类: 棕色标准比色液属于"B系列"(Brown系列),包含B1至B9共9个梯度,B2代表该色系的第二个颜色等级。
3. 标准溶液组成与制备
主要成分: 氯化钴(CoCl₂·6H₂O)硫酸铜(CuSO₄·5H₂O)氯化铁(FeCl₃·6H₂O)按特定比例混合配制
浓度控制: 各成分的浓度需严格遵循药典规定的配方,确保颜色梯度的一致性
4. 颜色比较方法
目视比色法: 在白色背景下,将待测样品与标准比色液平行比较,观察颜色差异
分光光度法: 通过测定样品在特定波长(如400-700 nm)的吸光度,与标准曲线进行对比
5. 保存与有效期
储存条件: 需避光保存,建议存放于密封的玻璃安瓿或棕色瓶中
有效期: 未开封标准液有效期一般为2年,开封后建议在6个月内使用
6. 注意事项
• 避免标准液与空气长时间接触,防止氧化或蒸发导致浓度变化
• 使用前需检查标准液是否澄清,若出现沉淀或浑浊应停止使用

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