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棕黄色标准比色液BY1（欧洲药典）

BWQ9376-2016

Brown colorimetric solution BY1

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10mL*10支/套

伟业计量

BY1

见证书

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一、基本信息：

基质	10g/L盐酸
形态	液态
有效期	2026-09-23
存储条件	阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用高纯氯化钴、氯化铁和硫酸铜为原料，以10g/L盐酸为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	棕黄色	BY1	/	10g/L盐酸

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用白色安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

欧洲药典。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

Ph. Eur. 2.2.2 颜色检查（欧洲药典第10版）

适用范围:

该标准比色液BY1适用于欧洲药典规定的药品颜色检查，主要用于液体制剂、溶液或半固体制剂的外观颜色对比，确保药品颜色符合规定范围。

关联方法:

采用目视比色法在漫射日光或等效光源下操作

需使用无色透明平底比色管（内径12mm）

规定观察方向为垂直轴向观察

配套使用B系列（黄色至棕红色）其他梯度比色液

判定标准:

供试品颜色不得深于BY1对应的色号，当存在颜色渐变时，应介于相邻两个标准比色液之间

特别说明:

标准比色液BY1的处方由欧洲药品质量管理局（EDQM）统一管理，配制时需严格按照药典规定的氯化钴、硫酸铜等基准试剂的配比和制备方法。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！