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醋酸倍他米松标准品_987-24-6
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醋酸倍他米松标准品

SHAM_121995 Betamethasone acetate {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 987-24-6 10mg {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 以证书为准 {{inventory}}
醋酸倍他米松标准品介绍:
一、基本信息:
基质纯品
形态固态
有效期0000-00-00 00:00:00
存储条件
用途
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
三、溯源性及定值方法:
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1醋酸倍他米松以证书为准None纯品
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
八、参考资料:

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国家标准:药品中醋酸倍他米松的测定(《中国药典》2020年版 二部 相关章节)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 二部(通则0512/高效液相色谱法相关章节)
适用范围 适用于药品原料及制剂中醋酸倍他米松的含量测定及杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长240 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL。
质控样品要求 平行测定3次,回收率范围应为98.0%-102.0%;系统适应性RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品溶解:甲醇超声提取;2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;3. 定量分析:外标法计算含量。
特别说明 需控制环境温湿度(25℃±2,相对湿度≤60%),避免光降解;色谱柱平衡时间≥30分钟。
行业标准:化妆品中糖皮质激素类药物的检测()
标准名称及标准号 SN/T 4576-2016《化妆品中糖皮质激素的测定》
适用范围 化妆品中醋酸倍他米松等糖皮质激素的定性及定量检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),ESI正离子模式,多反应监测(MRM)。
检出限与定量限 LOD为0.5 μg/kg,LOQ为1.5 μg/kg。
质控样品要求 每批次需加标空白样品,回收率≥70%;内标法定量。
关键实验步骤 1. 前处理:乙腈提取,HLB固相萃取净化;2. 质谱参数:碰撞能量优化;3. 基质效应评估。
特别说明 需验证基质干扰,确保色谱峰分离度≥1.5;禁用含氟化物的容器。

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