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硫酸奈替米星标准品_56391-57-2
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硫酸奈替米星标准品

SHAM_121368 Netilmicin Sulfate {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 56391-57-2 10mg {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} ≥88%具体见证书 {{inventory}}
一、基本信息:
基质纯品
形态
有效期2024-06-12
存储条件
用途
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
三、溯源性及定值方法:
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1硫酸奈替米星≥88%具体见证书None纯品
五、均匀性检验及稳定性考察:
六、包装、储存及使用:
七、研制依据:
八、参考资料:

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标准名称及标准号
GB/T 22947-2008 抗生素类药品中硫酸奈替米星的测定 高效液相色谱法》
适用范围
适用于抗生素类药品(如注射剂、片剂等)中硫酸奈替米星含量的测定,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为固定相,紫外检测器(检测波长设定为230 nm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱系统。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.2 mg/L,满足痕量分析要求。
质控样品要求
实验需包含空白样品、加标回收样品和平行样品。加标回收率应在95%-105%之间,RSD(相对标准偏差)≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:称取样品溶解后超声提取,离心过滤;
2. 色谱条件设置:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 定量分析:外标法绘制标准曲线。
特别说明
1. 标准品需避光保存于2-8℃并验证稳定性;
2. 流动相需现配现用,pH值控制在6.8±0.1;
3. 实验环境温度需保持恒定(±2℃)。

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