地索奈德标准品/WYJLBZ-0012_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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地索奈德标准品/WYJLBZ-0012

BWJ5220-2016

Disonide

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638-94-8

100mg

伟业计量

99.2%

见证书

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104B | 见详情

一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2026-02-22
存储条件	冷冻（-18）℃密闭及避光条件下保存。打开包装后应尽快使用，密封保存，减少标准品的降解、污染和潮解。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的地索奈德（CAS号：638-94-8）为原料，经定性分析、结构确证和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行分装。

三、溯源性及定值方法：

通过质量平衡法对有效成分含量进行确定。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	地索奈德	99.2%	0.8%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0012 农药残留检测与质量控制手册（2009年版）	WYJLBZ-0012	1900-01-01 00:00:00

八、参考资料：

中国药典

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标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部地索奈德相关检测标准

适用范围

适用于原料药、制剂中地索奈德（CAS:638-94-8）的含量测定、杂质分析及质量控制，涵盖高效液相色谱法（HPLC）与质谱联用技术。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱，流动相为乙腈-水（60:40），流速1.0 mL/min，检测波长242 nm，柱温30℃，进样量20 μL。

检出限与定量限

地索奈德的最低检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL（信噪比≥10:1）。

质控样品要求

每批次检测需包含空白对照、系统适用性溶液、重复性样品（n=6），加标回收率应控制在95%-105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 标准品溶液配制（浓度梯度覆盖定量范围）
2. 色谱系统平衡（基线波动≤1%）
3. 进样顺序：空白→系统适用性→样品→重复性验证
4. 数据采集与积分参数设置（峰面积归一化法）

特别说明

地索奈德对光敏感，实验需避光操作；流动相需超声脱气，色谱柱使用后需用高比例有机相冲洗保存；若检测含复杂基质样品，需增加固相萃取净化步骤。

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