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氨氯地平标准品_88150-42-9
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氨氯地平标准品

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基质
形态
有效期
存储条件
用途
包装
参考资料
一、样品制备
二、溯源性及定值方法
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 氨氯地平 ≥99%具体见证书
四、均匀性检验及稳定性考察
五、包装、储存及使用

您正在浏览的产品:氨氯地平标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部(氨氯地平相关检测)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(标准号:ChP2020)
适用范围 适用于氨氯地平原料药及其制剂的含量测定、有关物质检查及理化性质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),检测波长237nm。
检出限与定量限 有关物质检测限为0.05μg/mL,定量限为0.1μg/mL;含量测定线性范围0.1-1.0mg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样(n≥3),回收率应控制在98%-102%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇并过滤;
2. 色谱条件平衡时间≥30分钟;
3. 进样量10μL,流速1.0mL/min。
特别说明 氨氯地平对光敏感,实验需避光操作;流动相需现配现用,防止盐析。

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