他达拉非标准品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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他达拉非标准品

SHAM_124111

Tadalafil

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171596-29-5

10mg

伟业计量

97.40%

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他达拉非标准品介绍：

一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	他达拉非	97.40%	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：他达拉非标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37525-2019 保健食品中他达拉非的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围	适用于保健食品（片剂、胶囊、口服液等）中他达拉非的定性及定量检测，覆盖基质复杂样品的分析。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用梯度洗脱程序，以C18色谱柱分离，多反应监测模式（MRM）进行检测。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 mg/kg，定量限（LOQ）为0.2 mg/kg，满足痕量成分检测要求。
质控样品要求	每批次样品需包含空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度），回收率范围应为70%-120%，RSD≤15%。
关键实验步骤	样品经甲醇-水溶液超声提取，离心后过0.22 μm滤膜；质谱参数优化时需校准母离子及子离子通道，避免基质干扰。
特别说明	需注意他达拉非同分异构体的干扰，必要时采用二级质谱碎片离子确认结构，并定期验证色谱柱性能。

行业标准：YY/T 1871-2023 药物检测中非法添加物筛查技术指南

适用范围	针对药品及保健品中非法添加化学物质（如他达拉非）的快速筛查，适用于药品监管机构及第三方检测实验室。
核心检测方法	基于高分辨质谱（HRMS）的非靶向筛查技术，结合数据库比对（包括精确质量数、同位素分布及碎片离子）。
质控样品要求	每批次需包含阴性对照样品及阳性对照样品，阳性对照应覆盖目标物特征离子响应阈值。
关键实验步骤	样品前处理采用固相萃取（SPE）法净化，数据采集时需设置动态排除模式以减少假阳性结果。

国家标准：保健食品中淫羊藿苷、他达拉非等物质的测定

适用范围	针对保健食品中多种功效成分及非法添加物的同步检测，适用于混合配方的复杂样品分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合二极管阵列检测器（DAD），通过保留时间及紫外光谱定性，外标法定量。
定量限要求	他达拉非的定量限为1.0 mg/kg，适用于常规含量检测，但灵敏度低于质谱法。

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