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他达拉非

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他达拉非介绍:

产品基本信息:
中文同义词:他达那非
分子式:C22H19N3O4
分子量:389.40

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国家标准:GB/T 37528-2019 他达拉非的测定 高效液相色谱-质谱/质谱法
标准名称及标准号 GB/T 37528-2019 《食品安全国家标准 保健食品中他达拉非的测定 高效液相色谱-质谱/质谱法》
适用范围 适用于保健食品中他达拉非的定性及定量检测,覆盖片剂、胶囊、液体等剂型。
核心检测方法 高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS),采用外标法定量。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 mg/kg,定量限(LOQ)为0.03 mg/kg。
质控样品要求 每批次样品需加标空白基质进行回收率验证,加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点。
关键实验步骤 样品经甲醇-水溶液(70:30)超声提取,离心后上清液过0.22 μm滤膜,经C18色谱柱分离,多反应监测模式(MRM)检测。
特别说明 需注意基质效应对定量结果的影响,建议使用基质匹配标准曲线进行校准。
行业标准:YY/T 1749-2020 药物中非法添加他达拉非的检测
标准名称及标准号 YY/T 1749-2020 《药品中非法添加化学物质检测方法 他达拉非的测定》
适用范围 适用于中成药、保健品等药品中非法添加他达拉非的快速筛查与确认。
核心检测方法 液相色谱-二极管阵列检测法(HPLC-DAD),结合保留时间与紫外光谱比对定性。
检出限与定量限 HPLC法检出限为0.1 mg/g,定量限为0.3 mg/g。
质控样品要求 每20个样品需插入1个已知阳性对照,紫外光谱相似度应≥95%。
关键实验步骤 样品经乙腈提取后氮吹浓缩,采用梯度洗脱程序分离,检测波长设定为290 nm。
特别说明 对于复杂基质样品,需进行二级质谱确认以排除假阳性干扰。

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