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阿米洛利盐酸盐标准品_2016-88-8
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阿米洛利盐酸盐标准品

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一、基本信息:
基质
形态
有效期2024-06-27
存储条件
用途
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
三、溯源性及定值方法:
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1阿米洛利盐酸盐≥88%具体见证书NoneNone
五、均匀性检验及稳定性考察:
六、包装、储存及使用:
七、研制依据:
八、参考资料:

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国家标准《液相色谱-质谱法测定阿米洛利盐酸盐》解读
标准名称及标准号 GB/T 20758-2006《液相色谱-质谱法测定阿米洛利盐酸盐》
适用范围 适用于药品、食品及环境样品中阿米洛利盐酸盐的定性与定量分析,检测基质包括片剂、注射剂、水样及生物体液等。
核心检测方法 采用液相色谱-质谱联用技术(LC-MS),色谱条件为C18反相色谱柱(150 mm×2.1 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,质谱采用正离子模式(ESI+)进行多反应监测(MRM)。
检出限与定量限 方法检出限(LOD)为0.01 mg/kg,定量限(LOQ)为0.03 mg/kg,适用于痕量检测要求。
质控样品要求 每批次检测需包含空白加标样品和平行样,加标浓度为LOQ的1-3倍,平行样相对标准偏差(RSD)应≤15%,回收率控制在80%-120%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:采用固相萃取(SPE)净化,C18吸附柱活化后上样,甲醇-水洗脱;
2. 仪器分析:进样量10 μL,柱温35℃,流速0.3 mL/min;
3. 数据采集:以m/z 230.1→186.1(定量离子)和m/z 230.1→142.0(定性离子)进行检测。
特别说明 实验需注意标准品的避光保存(2-8℃冷藏),临用前需进行纯度验证(HPLC纯度≥98%)。质谱接口温度建议设置为300℃,防止离子源污染。

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