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哌拉西林钠标准品_59703-84-3
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哌拉西林钠标准品

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基质
形态
有效期
存储条件
用途
包装
参考资料
一、样品制备
二、溯源性及定值方法
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 哌拉西林钠 99.00%
四、均匀性检验及稳定性考察
五、包装、储存及使用

您正在浏览的产品:哌拉西林钠标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB 2963-2021《哌拉西林钠》
标准名称及标准号 GB 2963-2021《哌拉西林钠》
替代原标准GB 2963-2010
适用范围 适用于化学合成法制备的哌拉西林钠原料药的质量控制,包含性状、鉴别、含量测定、有关物质检查、水分、细菌内毒素等检测项目
核心检测方法 1. 高效液相色谱法(HPLC)测定含量和有关物质
2. 紫外分光光度法鉴别结构
3. 动态显色法检测细菌内毒素
检出限与定量限 HPLC法检测有关物质时:
单杂检出限0.02% 定量限0.05%
总杂检出限0.1% 定量限0.3%
质控样品要求 1. 系统适用性溶液:含0.5%降解产物的对照溶液
2. 每批样品需平行制备3份供试品溶液
3. 内标物纯度需≥99.5%
关键实验步骤 1. HPLC流动相:磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱
2. 色谱柱温度保持35±1℃
3. 紫外检测波长254nm
4. 样品溶解需超声处理10分钟
特别说明 1. 实验需在20℃以下环境操作
2. 标准品开封后需充氮保存
3. 方法验证需包括强制降解实验(酸、碱、氧化、高温、光照)

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