哌拉西林钠标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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哌拉西林钠标准品

SHAM_129225

Piperacillin sodium

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59703-84-3

10mg

伟业计量

99.00%

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标准品
N-11793-100MG | 见证书

一、基本信息：

基质
形态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件
用途
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	哌拉西林钠	99.00%	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准：GB/T 20775-2020 高效液相色谱法通则

标准名称及标准号

GB/T 20775-2020《高效液相色谱法通则》

适用范围

适用于化学药物（包括哌拉西林钠）的定量分析与杂质检测。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），使用C18色谱柱，紫外检测器（检测波长建议220 nm）。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL（基于信噪比≥3和≥10）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样；标准品纯度≥98%，保存于-20℃避光环境。

关键实验步骤

1. 流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 5.0）；2. 流速1.0 mL/min；3. 柱温30℃；4. 进样量10 μL。

特别说明

哌拉西林钠易吸湿，需在干燥器中平衡后称量；流动相需过滤并脱气。

行业标准：中国药典2020年版二部（哌拉西林钠）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（哌拉西林钠）

适用范围

明确哌拉西林钠原料药及制剂的含量测定、有关物质及微生物限度检查。

核心检测方法

采用梯度洗脱HPLC法，规定系统适用性试验中理论塔板数≥3000。

质控样品要求

需验证方法的专属性、线性（R²≥0.999）及精密度（RSD≤2.0%）。

关键实验步骤

样品前处理需溶解于pH 7.0磷酸盐缓冲液，超声助溶后过滤。

特别说明

需监测降解产物（如哌拉西林酸），并符合杂质限度要求。

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