青霉素V钾标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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青霉素V钾标准品

SHAM_123966

Penicillin V Potassium

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132-98-9

250mg

伟业计量

97.2%

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青霉素V钾标准品介绍：

一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	青霉素V钾	97.2%	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 20729-2006 青霉素V钾的测定

标准名称及标准号

GB/T 20729-2006《青霉素V钾的测定》

适用范围	适用于药品、原料药及制剂中青霉素V钾含量的检测，涵盖化学纯度和效价测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长为225 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、已知浓度标准品（低、中、高浓度）及平行样品，相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：10 μL；
4. 数据采集：峰面积积分法。

特别说明	1. 青霉素V钾易水解，需避光低温保存； 2. 流动相需现配现用，防止盐析； 3. 系统适用性测试中理论塔板数应≥2000。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！