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绿黄色标准比色液GY7（欧洲药典）

BWQ9673-2016

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10mL/支；10支/套

伟业计量

GY7

见证书

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ZCX-00020515 |
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研制依据	WYJLBZ-0007 欧洲药典（1900-01-01实施）
基质	10g/L盐酸
形态	液态
有效期
存储条件	阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL/支；10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	欧洲药典。

一、样品制备

本标准物质采用高纯氯化钴、氯化铁和硫酸铜为原料，以10g/L盐酸为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	绿黄色	GY7	/	10g/L盐酸

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL/支；10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

欧洲药典绿黄色标准比色液GY7（European Pharmacopoeia）

标准适用范畴

标准类型：药品颜色目视检查参照溶液

适用对象：注射剂、口服液等透明液态药品的色泽限度检查

应用场景：药品生产质控、稳定性试验中的颜色变化监测

技术规范说明

参数项	技术指标
颜色编码	GY7（Greenish Yellow 7）表示黄绿色系第7号
比色方法	采用垂直轴向观察法，比色管直径25±2mm
允许偏差	新配溶液颜色不得深于参比液，允许±1个色阶差异

检测实施要点

1. 采用同材质纳氏比色管进行平行对照

2. 环境照度要求≥2000 lux，背衬白色背景

3. 观察时间控制在30秒内完成颜色比对

关联技术规范

• EP 2.2.2章节药品颜色检查通则

• EP 1.1.5章节标准溶液配制规范

• ISO 3864-1 安全色标体系

注意事项

该标准液的有效期为配制后3个月，贮存条件为避光密闭，温度控制在15-25℃。出现沉淀或混浊时应重新配制。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！