吡嗪酰胺标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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吡嗪酰胺标准品

SHAM_122114

Pyrazinamide

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98-96-4

100mg

伟业计量

99.90%

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	吡嗪酰胺	99.90%	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 20700-XXXX 原料药中吡嗪酰胺的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 20700-XXXX 《原料药中吡嗪酰胺的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于原料药及制剂中吡嗪酰胺的含量测定及相关杂质分析，检测范围覆盖0.1%~100%。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（4.6×250 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min，检测波长268 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

需使用已知浓度的吡嗪酰胺对照品进行系统适用性试验，平行双样相对偏差应≤2.0%；每批次检测需包含空白对照及加标回收样品（回收率范围98%~102%）。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取供试品，用流动相溶解并稀释至标线；
2. 色谱条件平衡：初始流动相平衡色谱柱≥30 min；
3. 进样分析：进样量20 μL，记录主峰保留时间（约8.5 min）。

特别说明	实验需在20℃~25℃环境下进行，避免光照；流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气；若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需调整梯度洗脱程序。

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