氟奋乃静二盐酸盐标准品_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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氟奋乃静二盐酸盐标准品

SHAM_121537

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146-56-5

100mg

伟业计量

见证书

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一、样品制备

二、溯源性及定值方法

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	氟奋乃静二盐酸盐	见证书		纯品

四、均匀性检验及稳定性考察

五、包装、储存及使用

您正在浏览的产品：氟奋乃静二盐酸盐标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	中国药典 2020年版氟奋乃静二盐酸盐相关检测标准
标准号	ChP 2020

适用范围

适用范围	适用于原料药及制剂中氟奋乃静二盐酸盐的含量测定、有关物质检查及理化性质分析。

核心检测方法

方法名称	高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件	C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（梯度洗脱），检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.15 μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

重复性	同一样品6次测定结果的相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。
回收率	加标回收率应在98.0%-102.0%范围内。

关键实验步骤

样品制备	精密称取样品适量，用流动相溶解并稀释至标定浓度，经0.45 μm滤膜过滤。
系统适用性	理论塔板数应≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

储存要求	标准品需避光保存于2-8℃环境，开封后需充氮密封。
注意事项	流动相需现用现配，避免微生物污染导致基线漂移。

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