7种固体药物混合标准品（NY/T 4364-2023）_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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7种固体药物混合标准品（NY/T 4364-2023）

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100μg

伟业计量

7组分

见证书

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研制依据	NY/T 4364-2023 畜禽固体粪污中139种药物残留的测定液相色谱-高分辨质谱法（2023-08-01实施）
基质	纯品
形态	固态
有效期
存储条件	冷冻（-18）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用冻干瓶包装,规格100μg携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	NY/T 4364-2023-G组

一、样品制备

本标准品采用7种固体药物，对其结构确定进行定性分析，通过初步理化性质、有效成分含量分析确定后，冻干后进行分装。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	氯唑西林	≥95%	3%	纯品
1	萘夫西林钠	≥95%	3%	纯品
1	氯唑西林钠	≥95%	3%	纯品
1	青霉素G钾	≥95%	3%	纯品
1	青霉素V	≥95%	3%	纯品
1	哌拉西林	≥95%	3%	纯品
1	氨苄西林	≥95%	3%	纯品

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用冻干瓶包装,规格100μg携带或运输时应有防碎裂保护。

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标准名称及标准号

标准名称	固体药物混合标准品检测方法
标准号	NY/T 4364-2023

适用范围

适用对象	农产品及加工品中7种固体药物残留的检测
应用领域	食品安全检测、环境监测、药物残留分析等

核心检测方法

主要方法	高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）
前处理要求	样品需经提取、净化、浓缩后上机分析

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.01-0.05 mg/kg（不同药物差异）
定量限（LOQ）	0.05-0.2 mg/kg

质控样品要求

空白加标	每批次需包含空白样品及加标回收实验
平行样数量	至少10%的平行样，偏差≤15%

关键实验步骤

样品处理	超声辅助提取，固相萃取柱净化
仪器条件	色谱柱：C18柱；流动相：乙腈-0.1%甲酸水

特别说明

干扰排除	需验证基质效应，必要时采用基质匹配校准
数据有效性	回收率须控制在70%-120%范围内

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