甲醇中叶酸溶液标准物质/WYJLBZ-0001_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中叶酸溶液标准物质/WYJLBZ-0001

BWQ9322-2016

Folic Acid in Methanol

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59-30-3

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件	（4±4）℃冷藏避光条件保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于食品,卫生,环境和农业等领域相应成分含量测定与残留检测,以及测量仪器校准,分析方法评价和质量控制,也可用于量值溯源或作为标准储备溶液,通过逐级稀释配置成各种工作用标准溶液等。
别名	蝶酰谷氨酸;(L)-N-4-[[[2-氨基-1,4-二氢-4氧代-蝶啶]-甲基]氨基]苯甲酰]谷氨酸;维生素M;维生素BC;N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸;蝶翅酸酰谷氨酸;维生素B9
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的叶酸（CAS：59-30-3）为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法（紫外检测器）进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	叶酸	100μg/mL	4%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0001 《中国药典》2020年版一部	WYJLBZ-0001	2020-05-01 00:00:00

八、参考资料：

农药残留检测质量控制手册。

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一、中国药典2000版二部叶酸标准解读

适用范围	适用于药品中叶酸的含量测定及质量控制，明确规定了叶酸原料药的质量要求[5]

二、USP叶酸质量标准核心检测方法

紫外分光光度法	采用0.1mol/L氢氧化钠溶解样品，在256nm、283nm、365nm处进行三波长检测，吸光度比值需符合2.8-3.0[1][3]
色谱条件	流动相含磷酸二氢钾/四丁基氢氧化铵体系，pH严格控制在5.0±0.1，使用低光化玻璃器皿避免光降解[1]

三、质控关键指标要求

含量范围	无水物计算应达97.0%-102.0%(USP)或95.0%-102.0%(中国药典)[1][5]
水分控制	药典规定水分≤8.5%，需采用氯仿-无水甲醇(4:1)混合溶剂测定[5]

四、实验操作特别说明

溶液稳定性	供试品溶液需临用新配，流动相使用前必须重新确认pH值[1][7]
仪器校准	紫外检测需进行波长精度校准，色谱系统适应性试验要求理论塔板数＞2000[7]

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