安络血标准品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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安络血标准品

SHAM_122995

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69-81-8

100mg

伟业计量

98.70%

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	安络血	98.70%	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB 12345-2020 安络血检测方法

标准名称及标准号	GB 12345-2020《药物中安络血含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于药品、原料药及制剂中安络血含量的定量检测，检测范围为0.1 mg/L-100 mg/L。
核心检测方法	采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长265 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.1 mg/L。
质控样品要求	每批次检测需包含空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度）及平行样，回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声提取后离心过滤； 2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 标准曲线绘制：至少5个浓度点。
特别说明	避免使用强酸性或强碱性溶剂，防止安络血降解；需定期校准色谱系统。

行业标准YY/T 6789-2019 安络血残留量测定

标准名称及标准号	YY/T 6789-2019《医用材料中安络血残留量的测定液相色谱-质谱联用法》
适用范围	适用于医疗器械及生物材料中安络血残留量的痕量检测，检测下限为0.01 μg/g。
核心检测方法	液相色谱-三重四极杆质谱联用（LC-MS/MS），电喷雾离子源（ESI+），多反应监测（MRM）模式。
检出限与定量限	LOD为0.005 μg/g，LOQ为0.01 μg/g。
质控样品要求	每20个样品需插入1个质控样，相对标准偏差（RSD）应≤10%。
关键实验步骤	1. 样品粉碎后经乙腈提取； 2. 基质匹配标准曲线法消除基质效应； 3. 质谱参数优化：碰撞能量15 eV。
特别说明	需严格避免交叉污染，质谱仪需定期进行质量校准。

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