阿西美辛标准品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿西美辛标准品

SHAM_123003

Acemethacin

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53164-05-9

10mg

伟业计量

≥99%具体见证书

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阿西美辛标准品介绍：

一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	阿西美辛	≥99%具体见证书	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：阿西美辛标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：阿西美辛的测定高效液相色谱法（GB/T 12345-2020）

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 化学药品中阿西美辛含量的测定高效液相色谱法

适用范围	适用于原料药、片剂、胶囊等剂型中阿西美辛含量的测定，检测范围0.1mg/mL~10mg/mL。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（55:45），流速1.0mL/min，检测波长243nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.02μg/mL，定量限（LOQ）为0.06μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3/10）验证。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标样品（80%、100%、120%浓度）和平行双样，回收率应控制在98%~102%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇超声溶解后离心过滤
2. 色谱条件平衡：至少30分钟基线稳定后进样
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度＞1.5

特别说明	实验需在避光条件下操作，磷酸盐缓冲液需当日配制；若样品存在辅料干扰，可采用梯度洗脱程序调整分离条件。

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