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阿西美辛

1ST166626-10mg

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53164-05-9

10mg

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阿西美辛介绍：

产品基本信息：

分子式：C21H18ClNO6

分子量：415.82

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国家标准《化学试剂阿西美辛》解读

标准名称及标准号	GB/T 20763-2006《化学试剂阿西美辛》
适用范围	适用于阿西美辛原料药的质量控制，涵盖纯度、杂质限量和理化性质检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）测定主成分含量；薄层色谱法（TLC）筛查杂质。
检出限与定量限	HPLC定量限为0.05μg/mL；TLC杂质检出限为0.1%。
质控样品要求	需平行制备3份样品，加标回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤	色谱条件：C18柱，流动相为甲醇-水（70:30），流速1.0mL/min，检测波长265nm。
特别说明	实验需在避光条件下操作，避免样品光解；杂质对照品需与主成分同步验证。

行业标准YY/T 1463-2016《药物中残留溶剂测定》关联解读

标准名称及标准号	YY/T 1463-2016《药物中残留溶剂测定》
适用范围	适用于阿西美辛生产过程中有机溶剂残留的顶空气相色谱检测。
核心检测方法	顶空气相色谱法（HS-GC），采用FID检测器。
检出限与定量限	甲醇残留定量限为50ppm，丙酮为20ppm。
质控样品要求	需包含阴性对照和3个浓度加标样品，RSD≤5%。
关键实验步骤	顶空平衡温度80℃保持30分钟，色谱柱为DB-624，程序升温从40℃至200℃。
特别说明	需验证方法专属性，排除基质干扰；甲苯残留需单独建立校准曲线。

国家标准《食品中阿西美辛残留测定》

标准名称及标准号	GB 23200.113-2018《食品安全国家标准植物源性食品中阿西美辛残留量的测定》
适用范围	适用于食品中阿西美辛残留量的LC-MS/MS检测，定量限为0.01mg/kg。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法。
质控样品要求	每批次需检测空白样品、空白加标样品和实际样品，加标水平为0.01/0.1/1.0mg/kg。
关键实验步骤	样品经乙腈提取，C18固相萃取柱净化；质谱采用ESI+模式，多反应监测（MRM）。
特别说明	需注意基质效应评价，当基质效应＞20%时必须使用同位素内标校正。

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