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阿西美辛_53164-05-9
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阿西美辛

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阿西美辛介绍:

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国家标准:中国药典2020年版四部通则0512高效液相色谱法
标准名称及标准号 《中国药典2020年版四部通则0512》高效液相色谱法(HPLC)
适用范围 适用于化学药品(包括阿西美辛)的含量测定、有关物质检查及杂质分析。
核心检测方法
方法描述 采用反相色谱柱(C18或等效柱),流动相为乙腈-水或甲醇-缓冲盐体系,检测波长根据阿西美辛紫外吸收特性设定(通常为254 nm)。
检出限与定量限
参数要求 阿西美辛的检出限(LOD)≤0.1 μg/mL,定量限(LOQ)≤0.5 μg/mL,需通过标准曲线法验证。
质控样品要求
质控标准 需平行制备至少两份加标样品,回收率范围应为90%-110%,相对标准偏差(RSD)≤2.0%。
关键实验步骤
操作要点 1. 样品前处理需用甲醇或乙腈溶解并超声提取;
2. 流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气;
3. 色谱柱温度控制在30±2℃。
特别说明
注意事项 阿西美辛对光敏感,实验需避光操作;若检测到未知杂质,需参照《化学药物杂质研究技术指导原则》进行结构确证。

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