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抑肽酶标准品/WYJLBZ-0004_9004-04-0
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抑肽酶标准品/WYJLBZ-0004

BWJ5696-2016 Aprotinin {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 9004-04-0 5mg {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 6511(QC) {{inventory}} 见证书
一、基本信息:
基质纯品
形态固态
有效期2026-10-31
存储条件(-18±5)℃密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇动以保证均匀。本产品打开后应尽快使用,使用中严格防止沾污。
用途本产品可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
本产品采用高纯物质原料,经提纯制得,经初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行分装。
三、溯源性及定值方法:
本产品的浓度以测量值为标准值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1抑肽酶相对分子质量6511(QC)/纯品
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用棕色内胆玻璃瓶包装,规格5mg携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
WYJLBZ-0004 《中国药典》2025年版 四部WYJLBZ-00042025-10-01 00:00:00
八、参考资料:
中国药典

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标准名称及标准号
GB/T 34795-2017《蛋白酶抑制剂的测定 分光光度法》
适用范围
本标准适用于生物制品、药品及食品中蛋白酶抑制剂(如抑肽酶)的活性测定,明确检测范围涵盖液体、固体及半固体样品。
核心检测方法
基于分光光度法,通过底物水解反应后测定吸光度变化,计算抑肽酶对蛋白酶的抑制率。需使用标准曲线法进行定量分析。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 U/mg,定量限(LOQ)为0.15 U/mg,要求检测仪器灵敏度需达到0.001 Abs单位。
质控样品要求
质控样品需包含空白对照、阴性对照及已知活性值的阳性对照,重复测定次数≥3次,相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤
1. 样品预处理:溶解后离心取上清液;
2. 反应体系配制:按比例加入底物、缓冲液及待测样品;
3. 反应终止:加入终止液后立即检测;
4. 吸光度测定:在410 nm波长下读取数据。
特别说明
实验需在25±0.5℃恒温条件下进行,避免光照干扰;若样品含干扰色素需进行背景校正,标准品需严格避光保存。

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