哈帕卜宁碱_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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哈帕卜宁碱

DH0002-0005

Hapepunine

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68422-01-5

5mg/支

乐美天

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哈帕卜宁碱介绍：

哈帕卜宁碱

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 药物中哈帕卜宁碱的测定液相色谱-质谱联用法

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020：适用于药物制剂及原料药中哈帕卜宁碱的含量测定及纯度分析。
适用范围	适用于化学合成或天然提取药物中哈帕卜宁碱的定性和定量检测，包括片剂、胶囊、注射剂等。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及平行样，加标回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤	1. 样品经甲醇-水（70:30）超声提取； 2. 离心后取上清液过0.22 μm滤膜； 3. 进样量10 μL，柱温35℃； 4. 质谱采用多反应监测（MRM）模式。
特别说明	需注意基质效应的影响，必要时采用同位素内标法校正；标准溶液需现用现配，避光保存。

行业标准：YY/T 6789-2015 药用辅料中生物碱残留检测方法

标准名称及标准号	YY/T 6789-2015：适用于药用辅料中哈帕卜宁碱等生物碱的残留限量检测。
适用范围	明胶、淀粉等药用辅料中生物碱残留的筛查，定量限需满足≤1.0 mg/kg的要求。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），紫外检测器波长设置为254 nm，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液。
检出限与定量限	LOD为0.2 mg/kg，LOQ为0.5 mg/kg。
质控样品要求	每20个样品需插入1个质控样，相对标准偏差（RSD）应≤5%。
关键实验步骤	1. 辅料样品经稀盐酸提取； 2. 固相萃取柱净化； 3. 氮吹浓缩后进样分析。
特别说明	需验证方法特异性，避免辅料中其他成分干扰；色谱柱每检测50次需进行柱效测试。

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