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蒿甲醚

DH0050-0020

Artemether

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蒿甲醚介绍：

蒿甲醚

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国家标准GB/T 37543-2019《抗疟药物中青蒿素类化合物的测定液相色谱-串联质谱法》

标准名称及标准号	GB/T 37543-2019
适用范围	适用于药品、原料药及制剂中青蒿素类化合物（包括蒿甲醚）的定性定量分析。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用梯度洗脱程序，正离子模式检测。
检出限与定量限	蒿甲醚的检出限为0.05 mg/kg，定量限为0.2 mg/kg。
质控样品要求	需使用空白基质加标样品，加标浓度覆盖定量限至上限，回收率应控制在80%-120%。
关键实验步骤	样品经甲醇超声提取，离心后取上清液过0.22 μm滤膜，进样分析；质谱参数需定期校准。
特别说明	需注意青蒿素类化合物的光敏感性，实验过程需避光操作。

行业标准YY/T 1463-2016《药物中相关物质测定气相色谱法》

标准名称及标准号	YY/T 1463-2016
适用范围	适用于固体、液体药物中相关物质（包括蒿甲醚衍生物）的气相色谱法测定。
核心检测方法	毛细管气相色谱法（GC-FID），采用程序升温，载气为氮气。
检出限与定量限	蒿甲醚的检出限为0.1 μg/mL，定量限为0.3 μg/mL。
质控样品要求	每批次需包含空白对照、平行样品及加标回收样品，RSD应≤5%。
关键实验步骤	样品经乙酸乙酯萃取后浓缩，进样口温度设定为250℃，检测器温度300℃。
特别说明	高沸点杂质可能干扰检测，需定期更换衬管和色谱柱。

国家标准《食品安全国家标准植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定》

标准名称及标准号	GB 23200.113-2018
适用范围	涵盖植物源性食品中蒿甲醚等农药残留的检测，包括粮谷、蔬菜及水果。
核心检测方法	QuEChERS前处理结合气相色谱-质谱联用法（GC-MS）。
检出限与定量限	蒿甲醚的检出限为0.01 mg/kg，定量限为0.02 mg/kg。
质控样品要求	每20个样品需插入1个质控样，基质匹配标准曲线R²≥0.995。
关键实验步骤	样品经乙腈提取，PSA净化，GC-MS选择离子监测模式（SIM）分析。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，必要时采用基质校正。

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