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蒿甲醚

CCPE900137

Artemether

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71963-77-4

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蒿甲醚介绍：

交货时间：10天
有效期：大于1年
结构式：
蒿甲醚

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 31741-2015 蒿甲醚原药

标准名称及标准号	GB/T 31741-2015《蒿甲醚原药》
适用范围	适用于以青蒿素为原料合成的蒿甲醚原药的质量控制，包括性状、含量、杂质等检测。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水体系，检测波长216 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 mg/L，定量限为0.2 mg/L，适用于痕量杂质分析。

质控样品要求	需包含蒿甲醚对照品及已知杂质对照品，平行样数量≥3，加标回收率控制在95%-105%。
关键实验步骤	样品需经甲醇超声提取，过0.22 μm滤膜后进样；系统适用性要求理论塔板数≥5000。

特别说明	蒿甲醚对光敏感，实验需避光操作；流动相应现配现用，避免乙腈挥发导致比例变化。

行业标准：YQ-024-2020 青蒿素类药品检测规范

标准名称及标准号	YQ-024-2020《青蒿素类药品检测规范》
适用范围	涵盖青蒿素衍生物（含蒿甲醚）的原料药及制剂质量检测，包括溶出度、稳定性等。

核心检测方法	紫外分光光度法（UV）与HPLC联用，UV法用于快速筛查，HPLC用于准确定量。
检出限与定量限	UV法检出限1.0 mg/L，定量限3.0 mg/L；HPLC定量限0.1 mg/L。

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