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蒿甲醚_71963-77-4
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蒿甲醚

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蒿甲醚介绍:


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蒿甲醚

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国家标准解读:蒿甲醚(CAS:71963-77-4)相关检测标准
标准名称及标准号 GB/T 31745-2015 《蒿甲醚含量的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药品、原料药及制剂中蒿甲醚的含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(60:40),检测波长216 nm。
检出限与定量限 检出限0.05 mg/L,定量限0.2 mg/L。
质控样品要求 需使用标准品进行系统适用性测试,平行样相对偏差≤2.0%。
关键实验步骤 样品需用甲醇超声提取,经0.45 μm滤膜过滤后进样,保留时间定性,外标法定量。
标准名称及标准号 GB 23200.116-2016 《食品安全国家标准 植物源性食品中蒿甲醚残留量的测定》
适用范围 适用于谷物、蔬菜、水果等植物源性食品中蒿甲醚残留量的检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用多反应监测(MRM)模式定量。
检出限与定量限 检出限0.01 mg/kg,定量限0.02 mg/kg。
质控样品要求 每批样品需添加空白基质加标回收实验,回收率范围70%-120%。
关键实验步骤 样品经乙腈提取,QuEChERS净化,氮吹浓缩后用甲醇定容,LC-MS/MS分析。
标准名称及标准号 GB/T 37526-2019 《化学药品 蒿甲醚原料药要求》
适用范围 规范蒿甲醚原料药的性状、鉴别、纯度、含量等质量控制指标。
核心检测方法 熔点测定、红外光谱鉴别、有关物质检查(HPLC法)。
质控样品要求 需检测干燥失重(≤0.5%)、炽灼残渣(≤0.1%)、重金属(≤20 ppm)。
特别说明 明确要求原料药中单一杂质≤0.5%,总杂质≤1.0%。
标准名称及标准号 GB/T 36924-2018 《农药残留检测 蒿甲醚等抗疟药物残留测定》
适用范围 适用于环境水体、土壤中蒿甲醚及其他抗疟药物残留的检测。
核心检测方法 固相萃取(SPE)结合气相色谱-质谱法(GC-MS)。
检出限与定量限 水样检出限0.005 μg/L,土壤检出限0.01 mg/kg。
关键实验步骤 水样需调节pH至6.5后过C18柱富集,土壤样品用丙酮-正己烷超声萃取。

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