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高乌甲素_32854-75-4
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高乌甲素

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高乌甲素介绍:

高乌甲素


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国家标准:GB/T XXXXX-XXXX《化学药品中高乌甲素含量的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T XXXXX-XXXX《化学药品中高乌甲素含量的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于原料药、制剂及中间体中高乌甲素(CAS:32854-75-4)的定量分析,检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱,流动相为甲醇-水(70:30),流速1.0 mL/min,检测波长254 nm,进样量20 μL。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.03 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL,满足痕量检测要求。
质控样品要求 需包含空白样品、低浓度(LOQ附近)、中浓度(标准曲线中点)、高浓度(80%~120%限度)样品,平行测定3次,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取30分钟,离心过滤;
2. 色谱条件平衡:至少30分钟基线稳定后进样;
3. 标准曲线绘制:5个浓度点,相关系数R²≥0.999。
特别说明 实验环境需避光操作,高乌甲素对光敏感;流动相需当日配制并超声脱气;若样品存在干扰峰,可调整甲醇比例(±5%)优化分离度。

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