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高乌甲素_32854-75-4
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高乌甲素

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高乌甲素介绍:

产品基本信息:
中文同义词:刺乌头碱
分子式:C32H44N2O8
分子量:584.70

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37272-2018
《化学药品中高乌甲素含量的测定 高效液相色谱法》
适用范围
适用于化学原料药、制剂及中间体中高乌甲素(CAS:32854-75-4)的定量分析,检测浓度范围0.1 μg/mL~100 μg/mL。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱,检测波长220 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.03 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL,基于信噪比S/N≥3和S/N≥10确定。
质控样品要求
每批次样品需同步测定空白对照、加标回收样品(加标浓度为50%和100%目标值)及平行样,回收率需在85%~115%,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:称取样品后,用甲醇-水(7:3)溶解并超声萃取30分钟;
2. 过滤:过0.22 μm有机系滤膜;
3. 色谱分析:进样量10 μL,按梯度程序运行20分钟;
4. 数据计算:外标法定量,峰面积比对标准曲线。
特别说明
1. 高乌甲素对光敏感,样品处理需避光;
2. 若样品基质复杂,需增加固相萃取(SPE)净化步骤;
3. 标准曲线需覆盖待测样品浓度范围,并定期验证线性(R²≥0.999)。

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