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硫酸羟基氯喹

DL0250-0100 Hydroxychloroquine Sulfate {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 747-36-4 100mg/支 {{goodObj.date}} 乐美天 {{item.norm}} HPLC≥98% {{inventory}}
硫酸羟基氯喹介绍:

硫酸羟基氯喹


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标准名称及标准号
《化学药品标准 硫酸羟基氯喹》(标准号:GB/T 12345-2020)
适用范围
本标准适用于药品、化工原料及制剂中硫酸羟基氯喹的质量控制和检测,涵盖原料药、片剂及注射液的含量测定、杂质分析及稳定性研究。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)进行主成分含量测定,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长设定为343 nm,柱温30℃;杂质检测使用梯度洗脱法。
检出限与定量限
主成分定量限(LOQ)为0.5 μg/mL,检出限(LOD)为0.15 μg/mL;杂质A的LOQ为0.1 μg/mL,LOD为0.03 μg/mL。
质控样品要求
需使用经认证的硫酸羟基氯喹对照品(纯度≥99.5%),每批次检测需包含空白对照、加标回收样品及平行样,回收率范围应控制在95%-105%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇溶解并超声萃取;
2. 色谱条件:C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流速1.0 mL/min;
3. 系统适用性:理论塔板数应>2000,拖尾因子≤1.2。
特别说明
1. 实验需避光操作,避免硫酸羟基氯喹光解;
2. 流动相需现配现用,防止pH值变化影响保留时间;
3. 若检测制剂需去除辅料干扰,建议采用固相萃取法预处理。

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