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羟氯喹硫酸盐

1ST10687B-10mg

Hydroxychloroquine sulfate

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747-36-4

10mg

First Standard

见证书

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羟氯喹硫酸盐介绍：

产品基本信息：

中文同义词：硫酸羟氯喹

分子式：C18H26ClN3O·H2SO4

分子量：433.95

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果：羟氯喹硫酸盐（CAS:747-36-4）相关检测标准解读

标准名称及标准号

GB/T 37265-2018《化学药物中羟氯喹硫酸盐的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于原料药、片剂及注射液中羟氯喹硫酸盐的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为磷酸盐缓冲液（pH 3.0）-乙腈（70:30），流速1.0 mL/min，检测波长343 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于杂质痕量分析。

质控样品要求

平行样品数≥3，加标回收率应控制在95%-105%，系统适用性试验中理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取羟氯喹硫酸盐，用流动相溶解并稀释至标线；
2. 色谱条件平衡：至少30 min基线稳定后进样；
3. 进样量：10 μL，记录主峰保留时间（约8.5 min）。

特别说明

1. 需严格控制流动相pH值，偏差超过±0.1需重新配制；
2. 羟氯喹对光敏感，样品需避光保存；
3. 方法不适用于含强极性杂质的复杂基质（如生物样品）。

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