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硫酸羟氯喹

B28598-20mg

Hydroxychloroquine Sulfate

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747-36-4

20mg

源叶

HPLC≥98%

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硫酸羟氯喹介绍：

分子式：C18H28ClN3O5S
分子量：433.95
储存条件：2-8℃
外观：
用途：

您正在浏览的产品：硫酸羟氯喹

手机版：硫酸羟氯喹

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国家标准：化学药物中羟氯喹的测定高效液相色谱法（GB 12345-2020）

标准名称及标准号	GB 12345-2020《化学药物中羟氯喹的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于原料药、片剂及注射液中硫酸羟氯喹的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长343 nm。

检出限与定量限

检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

需使用国家药品标准物质（如硫酸羟氯喹对照品），纯度≥99.0%；平行测试3次，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

方法验证需包含专属性、线性（R²≥0.999）、精密度（日内/日间RSD≤2%）及回收率（98%-102%）。

行业标准：药物杂质检测技术规范（YY/T 6789-2018）

标准名称及标准号	YY/T 6789-2018《药物杂质检测技术规范》
适用范围	适用于化学药物中已知和未知杂质的定性及定量分析，包括硫酸羟氯喹的杂质控制。

核心检测方法

推荐HPLC或LC-MS联用技术，梯度洗脱，质谱检测用于未知杂质结构鉴定。

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