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灵仙新苷/配方颗粒

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灵仙新苷介绍:

灵仙新苷


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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 31773-2015《中药中灵仙新苷的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于中药材、中成药及饮片中灵仙新苷的定量分析,涵盖原料、中间体及成品质量控制。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长230 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3/10)验证。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标回收样品和平行样,加标回收率应控制在85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品用70%甲醇超声提取30 min;
2. 过0.45 μm微孔滤膜;
3. 色谱系统平衡后进样20 μL;
4. 通过外标法定量。
特别说明 灵仙新苷对光敏感,样品前处理需避光操作;梯度洗脱程序需根据色谱柱批次进行微调,确保分离度≥1.5。

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