环肽分子/待确认_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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环肽分子/待确认

DH0522-0005

ClausineG

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118477-06-8

5mg/支

乐美天

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环肽分子介绍：

环肽分子

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您正在浏览的产品：环肽分子

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

GB/T 32465-2015

《化学合成多肽药物的质量控制》

2. 适用范围

适用于化学合成多肽类药物（包括环肽分子）的质量控制，涵盖纯度分析、结构确证及杂质检测。

3. 核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）和液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）进行纯度分析与结构鉴定，辅以氨基酸组成分析及圆二色光谱法。

4. 检出限与定量限

HPLC法检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL；LC-MS/MS法检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.05 μg/mL。

5. 质控样品要求

质控样品需满足以下要求：纯度≥98%，杂质含量≤1.0%，稳定性需通过加速试验验证（40℃/75%RH，6个月）。

6. 关键实验步骤

① 样品前处理：用0.1%甲酸水溶液溶解并离心过滤；
② HPLC分析：采用C18色谱柱，梯度洗脱（乙腈-水体系）；
③ 质谱参数：ESI+模式，扫描范围m/z 100-1500。

7. 特别说明

环肽分子易氧化，需全程避光操作；若检测到未知杂质峰，需通过标准品比对或核磁共振（NMR）进一步确认。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！