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巴洛沙韦

DB0490-0020

Baloxavir

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巴洛沙韦介绍：

巴洛沙韦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读

标准名称及标准号	食品安全国家标准植物源性食品中巴洛沙韦残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法（GB 23200.121-2021）
适用范围	适用于植物源性食品（如蔬菜、水果、谷物）中巴洛沙韦残留量的定性及定量分析。
核心检测方法	采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过优化色谱分离条件与质谱参数，实现目标化合物的高灵敏度检测。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.005 mg/kg，定量限（LOQ）为0.01 mg/kg。
质控样品要求	每批次样品需包含空白对照、加标回收样品（低、中、高浓度），回收率应在70%-120%范围内。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后离心净化； 2. 采用C18色谱柱分离； 3. 多反应监测模式（MRM）进行质谱分析。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，必要时采用基质匹配标准曲线校正。

行业标准解读

标准名称及标准号	出口动物源性食品中巴洛沙韦残留量的测定（SN/T 5519-2023）
适用范围	适用于肉类、乳制品等动物源性食品中巴洛沙韦残留的检测。
核心检测方法	基于固相萃取（SPE）前处理结合超高效液相色谱-高分辨质谱（UHPLC-HRMS）技术。
检出限与定量限	LOD为0.002 mg/kg，LOQ为0.005 mg/kg。
质控样品要求	每20个样品至少插入1个平行样和加标样，相对标准偏差（RSD）应≤15%。
关键实验步骤	1. 样品酶解后采用HLB固相萃取柱净化； 2. 以0.1%甲酸水-乙腈为流动相梯度洗脱。
特别说明	需验证不同动物源性基质的提取效率，脂肪含量高的样品需增加冷冻除脂步骤。

国家标准解读

标准名称及标准号	化学药品中杂质巴洛沙韦的测定（GB/T 39672-2020）
适用范围	适用于原料药及制剂中巴洛沙韦杂质（包括相关物质和降解产物）的定性与定量分析。
核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC），配备紫外检测器，梯度洗脱程序分离杂质。
检出限与定量限	杂质LOD为0.05%，LOQ为0.1%（相对于主成分浓度）。
质控样品要求	需包含系统适用性溶液（含已知杂质），理论塔板数应≥5000，分离度≥1.5。
关键实验步骤	1. 样品溶于甲醇-水（50:50）溶液； 2. 色谱柱为苯基键合硅胶柱，流速1.0 mL/min。
特别说明	需进行强制降解实验（酸、碱、氧化、光照）以验证方法专属性。

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