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巴洛沙韦

1ST178970-10mg

Baloxavir

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1985605-59-1

10mg

First Standard

见证书

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巴洛沙韦介绍：

产品基本信息：

分子式：C24H19F2N3O4S

分子量：483.49

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 37845-2019 化学药品中巴洛沙韦的测定高效液相色谱法

适用范围	适用于原料药及制剂中巴洛沙韦的含量测定与杂质分析，包含片剂、胶囊等固体形态。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱C18（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量检测要求。

质控样品要求

每批次需同步测定空白对照、加标回收样品及平行样品，回收率应控制在98%-102%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：甲醇超声提取；
2. 色谱条件平衡：基线稳定后进样；
3. 结果计算：外标法峰面积定量。

特别说明	需严格控制流动相pH值及柱温（30±1℃），避免色谱峰拖尾；实验废弃物按危险化学品规范处置。

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