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奥硝唑

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Ornidazole

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16773-42-5

100mg

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奥硝唑介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-08-14 00:00:00
结构式：
奥硝唑

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国家标准：GB/T 37526-2019 药物中硝基咪唑类残留量的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019《药物中硝基咪唑类残留量的测定液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于药物制剂及原料药中硝基咪唑类化合物（包括奥硝唑）的残留量检测。
核心检测方法	采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过色谱分离、质谱定量，实现对奥硝唑的高灵敏度检测。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/kg，定量限（LOQ）为0.1 μg/kg。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度应覆盖LOQ至标准曲线最高点。
关键实验步骤	样品经提取、净化后进样，色谱条件为C18柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
特别说明	需注意基质效应干扰，建议采用同位素内标法校正；实验过程中避免强光直射样品。

行业标准：YY/T 1874-2022 医用硝基咪唑类药物中有关物质的测定

标准名称及标准号	YY/T 1874-2022《医用硝基咪唑类药物中有关物质的测定》
适用范围	适用于奥硝唑等硝基咪唑类药物中杂质及降解产物的定性与定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用梯度洗脱程序分离主成分与杂质。
检出限与定量限	杂质检测的LOQ为0.01%，LOD为0.003%（相对于主成分浓度）。
质控样品要求	需包含已知杂质对照品，系统适用性溶液应满足分离度≥1.5。
关键实验步骤	样品溶解后过滤进样，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长315 nm。
特别说明	需定期验证色谱柱效能，确保杂质峰与主峰分离完全；实验温度控制在25±2℃。

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