碘帕醇
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2-萘酚-d8
CCEM501785 | 99.1%
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2-萘酚-d8
CCEM501785 | 99.1%
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4-甲硫基-3,5-二甲基苯酚
CCEM500355 | >95%
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3,4-二羟基肉桂酸(咖啡酸)
CCHM701660 | 99.9%
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磷酸三丁酯-d27
CCHM701612 | 98.2%



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有效期:大于1年
结构式:
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GB/T 37861-2019 医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的检测方法
适用于含碘帕醇等造影剂的生产环境监测,明确洁净室微生物及悬浮粒子的控制要求。
浮游菌采样器法(撞击式)测定空气中的微生物;激光粒子计数器监测悬浮粒子浓度。
浮游菌:单次采样检出限为1 CFU/m³;悬浮粒子:0.5μm粒径检测灵敏度≥0.01个/L。
需同步进行阳性对照(枯草芽孢杆菌)及阴性对照(无菌培养基),平行样数量≥3组。
1. 采样前洁净室需静态运行30分钟;
2. 采样点按网格法布置,高度距地面0.8-1.5m;
3. 浮游菌采样时长≤15分钟/点。
碘帕醇生产需符合D级洁净度要求:≥0.5μm粒子≤3,520,000个/m³,浮游菌≤100 CFU/m³。
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