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碘帕醇_60166-93-0
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碘帕醇

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碘帕醇介绍:


交货时间:7天
有效期:大于1年
结构式:
碘帕醇

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37545-2019 化学试剂 碘帕醇(碘海醇相关化合物)的测定 高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于化学试剂中碘帕醇及其相关化合物的定性及定量分析,适用于医药中间体、原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC):采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,紫外检测器波长设定为242 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL,满足痕量杂质检测要求。
质控样品要求
需使用已知浓度的碘帕醇对照品溶液作为质控样品,浓度范围应覆盖待测样品的预期浓度,平行测定次数不少于3次。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品并用0.45 μm滤膜过滤
2. 色谱条件优化:调整流动相比例及流速
3. 系统适用性测试:理论塔板数应大于2000
4. 定量分析:外标法绘制标准曲线
特别说明
实验过程中需严格控制流动相pH值(2.5-3.5),避免色谱峰拖尾;碘帕醇见光易分解,样品需避光保存。

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