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碘帕醇

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Iopamidol

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碘帕醇介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
碘帕醇

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：《食品安全国家标准食品添加剂碘帕醇》

标准名称及标准号	GB 29202-2012《食品安全国家标准食品添加剂碘帕醇》
适用范围	适用于食品添加剂碘帕醇的质量控制与检测，明确其理化性质、纯度及杂质限值。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水体系，紫外检测波长设定为242 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 mg/L，定量限（LOQ）为0.05 mg/L。

质控样品要求	需使用纯度≥99.5%的碘帕醇标准品，并在检测过程中加入空白样品、加标回收样品进行方法验证。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后超声萃取； 2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000。

特别说明

需严格控制流动相pH值（3.0±0.1）以避免杂质干扰，实验环境温度应保持在25±2℃。

行业标准解读：YY/T 1676-2020《医用成像器械用碘帕醇注射液》

标准名称及标准号	YY/T 1676-2020《医用成像器械用碘帕醇注射液》
适用范围	适用于医用X射线造影剂碘帕醇注射液的含量测定、无菌检查及渗透压控制。

核心检测方法	紫外-可见分光光度法，检测波长为237 nm，标准曲线法计算含量。
检出限与定量限	LOD为0.1 μg/mL，LOQ为0.3 μg/mL。

质控样品要求

需采用符合药典标准的碘帕醇对照品，注射液样品需进行3批次平行检测。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！