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罗格列酮_122320-73-4
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罗格列酮

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罗格列酮介绍:


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罗格列酮

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国家标准GB/T 12345-2020 化学药品中罗格列酮的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《化学药品中罗格列酮的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于原料药、制剂及生物样品中罗格列酮的定量分析,涵盖片剂、胶囊等常见剂型。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以C18色谱柱为固定相,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长245 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后离心过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 定量方法:外标法。
特别说明 流动相需现配现用,避免pH波动;生物样品需经固相萃取净化后上样。

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